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空調(diào)驗證的秘密質(zhì)量至上華譜驗證1.潔凈空調(diào)系統(tǒng)介紹采暖、通風(fēng)空調(diào)系統(tǒng)（HVAC)是一個能夠通過控制溫度、相對濕度、空氣運動與空氣質(zhì)量（包括新鮮空氣、氣體微粒和氣體）來調(diào)節(jié)環(huán)境的系統(tǒng)的總稱?？諝鈨艋到y(tǒng)能夠降低或升高溫度、減少或增加空氣濕度和...

傳遞窗層流潔凈度的確認(rèn)1.1懸浮粒子檢查檢測方法：用懸浮粒子計數(shù)器對潔凈區(qū)內(nèi)的懸浮粒子數(shù)進(jìn)行檢測，采樣點一般在離地面0.8m高度或標(biāo)準(zhǔn)操作臺的水平面上均勻布置。對任何潔凈室或局部空氣凈化區(qū)域，采樣點的數(shù)目不得少于2個，總采樣次數(shù)不得少于5次...

細(xì)胞復(fù)蘇儀確認(rèn).更全面的3Q驗證細(xì)胞復(fù)蘇作為生物制藥企業(yè)細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)節(jié)中的關(guān)鍵性操作步驟，大多數(shù)企業(yè)仍然堅持使用傳統(tǒng)的水浴法進(jìn)行細(xì)胞的復(fù)蘇，而對于新型的復(fù)蘇設(shè)備-細(xì)胞復(fù)蘇儀卻缺乏信任，有的企業(yè)雖然配套了自動復(fù)蘇儀，但是由于缺乏實質(zhì)性的細(xì)胞復(fù)蘇...

儀器設(shè)備確認(rèn)具體流程一覽首先我們要了解一下什么是儀器設(shè)備確認(rèn)，美國藥典通則對于GMP藥廠和實驗室的合規(guī)性都要求有文件證明所應(yīng)用的儀器設(shè)備在被交付、安裝以及使用時按其操作規(guī)范進(jìn)行校準(zhǔn)和運行。儀器設(shè)備確認(rèn)方案，應(yīng)該包括IQ，安裝確認(rèn)（Insta...

高壓蒸汽滅菌器是實驗中*的設(shè)備，可殺滅包括芽胞在內(nèi)的所有微生物。在103.4kPa（1.05kg/cm2）蒸汽壓下，溫度達(dá)到121.3℃，維持15～20分鐘。適用于普通培養(yǎng)基、生理鹽水、玻璃容器及注射器等物品的滅菌。除了掌握使用之外，滅菌器...

實驗室儀器3Q驗證原則：根據(jù)GMP附錄11確認(rèn)與驗證企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)和驗證的范圍和程度應(yīng)根據(jù)風(fēng)險評估的結(jié)果確認(rèn)。確認(rèn)與驗證應(yīng)當(dāng)貫穿于產(chǎn)品生命周期的全過程。一.3Q簡介如果是...

有效進(jìn)行電子天平確認(rèn)（3Q驗證）稱量（Weighment）就是測量物體的輕重。稱量是分析試驗中最重要的操作之一，也可以是說是最基本的操作?！安钪晾澹囈郧Ю?，如果在試驗剛開始時的稱量就不準(zhǔn)確，那么其后的操作再規(guī)范再小心，所用的儀器再精密...

pH計驗證（酸度計3Q驗證）1.快速了解pH計實驗室pH(酸度)計是一種電化學(xué)分析儀器；用于測量水溶液的pH值。pH計是以電位測定法來測量溶液PH值的，pH計主要由電計和測量電極兩部分組成。電計部分包括阻抗轉(zhuǎn)換器、放大器、定位調(diào)節(jié)器、斜率調(diào)...