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說(shuō)起儀器設(shè)備驗(yàn)證，很多人腦海中的就是廠家工程師在儀器安裝時(shí)給客戶做的“4Q驗(yàn)證”。“4Q驗(yàn)證”可分為4個(gè)連續(xù)階段，依次是設(shè)計(jì)確認(rèn)、安裝確認(rèn)、運(yùn)行確認(rèn)和性能確認(rèn)。但事實(shí)上，儀器驗(yàn)證的內(nèi)涵遠(yuǎn)不止“4Q驗(yàn)證”這么簡(jiǎn)單，“4Q驗(yàn)證”只屬于儀器驗(yàn)證的...

生物制品的GMP驗(yàn)證本質(zhì)是一種工藝驗(yàn)證，是將GMP清潔方法作為一種重要的工藝步驟來(lái)看待，對(duì)于全對(duì)藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理，保證清潔方法的持續(xù)有效，并隨著生產(chǎn)工藝的變化清潔工藝或者說(shuō)清潔方法也會(huì)隨之發(fā)生一些變化。因此應(yīng)定期評(píng)估清潔工藝的有效性...

凝膠成像儀驗(yàn)證1：什么是凝膠成像儀？凝膠成像儀主要用于蛋白質(zhì)、核酸凝膠成像及分析，它的系統(tǒng)提供白光和紫外光以及藍(lán)光光源進(jìn)行拍攝凝膠，由系統(tǒng)自帶的圖像捕捉拍攝圖像，然后由系統(tǒng)自帶的圖像分析軟件對(duì)拍攝的圖像進(jìn)行分析。廣泛應(yīng)用于生物醫(yī)學(xué)等2：凝膠...

滅菌柜如何驗(yàn)證1：滅菌柜是什么呢？滅菌柜就是一種殺菌的裝置,通常有濕熱滅菌和干熱滅菌兩種方法。滅菌柜適用于醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)，科研，農(nóng)業(yè)等單位，對(duì)醫(yī)療器械，敷料，玻璃器皿，溶液培養(yǎng)基等進(jìn)行消毒滅菌，是理想的設(shè)備。滅菌柜是通過(guò)高溫使菌體變性和凝固，...

烘箱驗(yàn)證如何驗(yàn)證1：烘箱是什么呢？烘箱又叫做熱風(fēng)循環(huán)烘箱。熱風(fēng)循環(huán)烘箱是一種適用面寬的盤(pán)架式間歇通用干燥設(shè)備，廣泛的應(yīng)用于制藥、化工、食品、輕工等工業(yè)原料或產(chǎn)品的除濕。它是利用蒸氣和電為熱源，通過(guò)加熱器加熱，大量熱風(fēng)在箱內(nèi)進(jìn)行了熱風(fēng)循環(huán)，經(jīng)...

許多客戶只知道他們的設(shè)備儀器需要做GMP設(shè)備驗(yàn)證，卻沒(méi)有信心對(duì)已有的設(shè)備儀器能通過(guò)GMP驗(yàn)證。或者是公司在給客戶寫(xiě)GMP驗(yàn)證方案時(shí)，客戶卻不能提供相應(yīng)URS，對(duì)設(shè)備GMP驗(yàn)證要求內(nèi)容不是很清楚！下面，闊增生物根據(jù)多年經(jīng)驗(yàn)，為設(shè)備的GMP驗(yàn)證...

聽(tīng)說(shuō)GMP驗(yàn)證取消了，你以為要輕松了？其實(shí)不是你想想的那樣，反而是越來(lái)越嚴(yán)，對(duì)于藥品生產(chǎn)企業(yè)來(lái)說(shuō)，越來(lái)越?jīng)]有退路了。有些人肯定會(huì)不服氣，會(huì)說(shuō)“GMP取消了，入門(mén)門(mén)檻低了，不會(huì)有那么多事了”。小編在這只能說(shuō)，這些人真的不了解什么是GMP，這些...

淺談生物顯微鏡確認(rèn)生物顯微鏡是一種觀察和測(cè)量生物切片、生物細(xì)胞、細(xì)菌的結(jié)構(gòu)尺寸，以及用于活體組織培養(yǎng)、流質(zhì)沉淀量、粉末及細(xì)小顆粒的粒度等參數(shù)的測(cè)量?jī)x器。其主要由目鏡、物鏡、載物臺(tái)和反光鏡（或者內(nèi)置光源和聚光鏡）等組成，有的顯微鏡具有照明部分...