熒光定量PCR儀校準

簡要描述：熒光定量PCR儀校準主要應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、疾病研究、臨床醫(yī)學(xué)診斷、出入境檢驗檢疫、環(huán)境監(jiān)測、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

產(chǎn)品型號：

所屬分類：熒光定量PCR儀校準

更新時間：2024-10-09

廠商性質(zhì)：生產(chǎn)廠家

詳情介紹

品牌	其他品牌	價格區(qū)間	面議
儀器種類	實時熒光定量PCR儀	產(chǎn)地類別	國產(chǎn)
應(yīng)用領(lǐng)域	醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè)

熒光定量PCR儀校準

從PCR儀名稱、原理、計量特性、計量校準條件、PCR檢測儀溫度校準、計量校準結(jié)果、計量周期七個方面做闡述。

一、名稱

PCR儀（Polymerase Chain Reaction analyzer）是一種DNA聚合酶在溫度場條件下使特定基因片段發(fā)生快速擴增的儀器。主要應(yīng)用于基礎(chǔ)科學(xué)研究、疾病研究、臨床醫(yī)學(xué)診斷、出入境檢驗檢疫、環(huán)境監(jiān)測、藥物研發(fā)等領(lǐng)域。

二、基本原理

PCR儀主要由控制系統(tǒng)、電源系統(tǒng)、溫控系統(tǒng)、檢測系統(tǒng)和電源部件組成。其基本原理為：加了使雙鏈DNA解開螺旋，在退火溫度條件下引物同模板DNA雜交，在Taq DNA聚合酶，dNTPs,Mg2+和合適pH緩沖存在條件下延伸引物，重復(fù)“高溫多變性（90-95）℃-適溫延伸（70-75）℃"過程，使得測樣本中的核酸呈指數(shù)級擴增，PCR儀工作的關(guān)鍵是溫度控制。

三、計量特性

項目	定型PCR儀	定量PCR儀
溫度示值誤差	+	+
溫度均勻度	+	+
平均升溫速率	+	+
平均降溫速率	+	+
樣本示值誤差	-	+
樣本線性	-	+
注：+為校準項目；-為非校準項目

四、熒光定量PCR儀校準計量校準條件

儀器使用允許的環(huán)境條件，測溫過程中應(yīng)測量和記錄環(huán)境的溫度、相對濕度。

1、環(huán)境條件：溫度（15-30）℃；濕度（10%-75%）RH

2、校準設(shè)備：PCR溫度校驗儀 JDPC-96；內(nèi)置15個溫度監(jiān)控探頭，探頭材質(zhì)為紫銅作為溫度傳導(dǎo)載體；溫度傳感器、溫度反應(yīng)迅速靈敏，測溫精度小于0.1℃（中國計量規(guī)程精度為0.15℃）。

測溫探頭分布點如圖

五、熒光定量PCR儀校準

1、測溫點

項目	溫度點	技術(shù)指標	備注
溫度偏差	30℃	±0.5℃	1、所列出的技術(shù)指標為PCR儀恒溫計時開始10s內(nèi)到計時結(jié)束之間，某一規(guī)定的時刻點技術(shù)指標。 2、校準溫度點可以根據(jù)客戶實際使用的程序來確定，并不一定與給出的溫度點一致。 3、超調(diào)溫度包含最大超調(diào)溫度與平均超調(diào)溫度。
	50℃	±0.5℃
	60℃	±0.5℃
	70℃	±0.5℃
	90℃	±0.6℃
	95℃	±0.8℃
熱蓋溫度偏差	105℃	±0.3℃
溫度均勻度	30℃	≤1.0℃
	50℃	≤1.0℃
	60℃	≤1.0℃
	70℃	≤1.0℃
	90℃	≤1.5℃
	95℃	≤1.5℃
超調(diào)溫度	50℃	≤5.0℃
超調(diào)溫度	95℃	≤6.0℃
升溫速率	30℃~95℃	≥1.5℃/s
降溫速率	95℃~30℃	≥1.5℃/s

2、測溫前，PCR儀開機預(yù)熱30MIN，設(shè)定至需測試的溫度；嵌入15探頭PCR測溫裝置，其測溫流程如圖：

六、校準結(jié)果表達

經(jīng)校準的PCR儀出具該有CNAS章的校準證書，校準結(jié)果反映在證書上，包括以下信息：校準證書、PCR儀出廠編號及品牌、校準地址、證書的標識編碼、客戶名稱及地址、校準日期、校準使用的主要器具、環(huán)境條件、結(jié)果。

具體內(nèi)容如下圖：

七、校準周期：12個月

公司背景介紹：

華譜&澤恒是專注于為生物制藥行業(yè)提供實驗室儀器計量校準、GMP驗證服務(wù)/3Q驗證/設(shè)備確認/廠房驗證的專業(yè)服務(wù)商。我們給制藥客戶解決的是一站式QC/QA/工程/驗證等事業(yè)部的質(zhì)控外包服務(wù)。

我們活躍于許多關(guān)鍵市場領(lǐng)域，從細胞/基因治療領(lǐng)域、抗體藥方向、干細胞治療到疫苗生產(chǎn)等生物制藥領(lǐng)域，一直以來都是圍繞生物醫(yī)藥客戶實現(xiàn)讓“讓制藥體系更安全"為使命，提高服務(wù)的效率、降低行業(yè)的成本、踐行好的客戶服務(wù)體驗。自主品牌：華譜（上海）檢測技術(shù)有限公司、澤恒計量檢測（北京）有限公司。

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